ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ФГБУ "ВНИИИМТ")

115478, Россия, Москва, ул. Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
+7 (495) 645-38-32
+7 (495) 645-38-32

ФГБУ "ВНИИИМТ" в соответствии с государственным заданием оказывает информационно-аналитическую и экспертную поддержку при осуществлении Росздравнадзором функции по мониторингу безопасности применения медицинских изделий на протяжении всего жизненного цикла, начиная с ввоза на территорию РФ с целью регистрации и заканчивая постмаркетинговым наблюдением за обращением медицинского изделия на территории РФ. Ведет анализ сообщений о решениях зарубежных регуляторных органов FDA (Food and Drug Administration, США), MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, Великобритания), Health Canada (Канада) по неблагоприятным событиям, публикуемым в открытых источниках, и разработка методических и научно-практических рекомендаций в области мониторинга безопасности медицинских изделий.
Основные задачи ФГБУ "ВНИИИМТ":
- проведение испытаний медицинских изделий отечественного и зарубежного производства и оценка их соответствия требованиям нормативных документов;
- разработка нормативно-технической документации и оценка соответствия медицинских изделий требованиям нормативных документов; - согласование технических условий и извещений об их изменении;
- нормативно-техническое и информационное обеспечение работ по испытаниям и оценке соответствия медицинских изделий требованиям нормативных документов.