Официальный представитель в России - группа СТМ. CEpartner4U - ваш паспорт в Eвросоюз для медицинских изделий.
Европейское уполномоченное представительство со спектром бизнес-услуг:
- ваш легальный адрес в Евросоюзе (OBL. Private label. Maрка. Бренд);
- эксперты сертификации;
- директивы ЕС по медицинским изделиям 93/42/EEC, 98/79/EЕC, 90/385/EEC;
- составление технической документации;
- внедрение ISO 13485 (системы менеджмента качества);
- нормативно-правовые вопросы;
- регистрация продукции в Евросоюзе (медицинских изделий класса I и IVD-изделий);
- Европейский сертификат происхождения - FSC - сертификат свободной продажи.