Íèäåðëàíäû
+31 (343) 44-25-24
+31 (343) 44-21-62
Îôèöèàëüíûé ïðåäñòàâèòåëü â Ðîññèè - ãðóïïà ÑÒÌ. CEpartner4U - âàø ïàñïîðò â Åâðîñîþç äëÿ ìåäèöèíñêèõ èçäåëèé.
Åâðîïåéñêîå óïîëíîìî÷åííîå ïðåäñòàâèòåëüñòâî ñî ñïåêòðîì áèçíåñ-óñëóã:
- âàø ëåãàëüíûé àäðåñ â Åâðîñîþçå;
- ýêñïåðòû â îáëàñòè ñåðòèôèêàöèè;
- äèðåêòèâû ÅÑ ïî ìåäèöèíñêèì èçäåëèÿì 93/42/EEC, 98/79/EÅC, 90/385/EEC;
- ñîñòàâëåíèå òåõíè÷åñêîé äîêóìåíòàöèè;
- âíåäðåíèå ISO 13485 (ñèñòåìû ìåíåäæìåíòà êà÷åñòâà);
- íîðìàòèâíî-ïðàâîâûå âîïðîñû;
- ðåãèñòðàöèÿ ïðîäóêöèè â Åâðîñîþçå (ìåäèöèíñêèõ èçäåëèé êëàññà I è IVD-èçäåëèé);
- FSC - ñåðòèôèêàò ñâîáîäíîé ïðîäàæè.